七味铁屑丸简介
2七味铁屑丸药典标准2.1名称七味铁屑丸
七味铁屑丸
本品为藏方。
2.2处方铁屑(诃子制)250克,石膏(牛奶制)300克,木香150克,木香100克,甘草150克,红花150克,五灵脂80克。
2.3将上述七种成分,除五灵脂软膏外,其余铁屑等六种成分粉碎成细粉,过筛,混合均匀;取五灵脂软膏和适量水制成丸剂,再用适量铁屑浆抛光(取1份诃子,加4份水,混匀制成浆),干燥即得成品。
2.4性状本品为黑色水丸;气味是甜的,味道是苦的。
2.5鉴别(1)取本品,显微镜下观察:不规则片呈暗黑色,边缘有光泽(铁屑)。不规则片状晶体有玻璃样光泽,边缘有明显的直纹(北钙芒硝)。无腺毛成球果,由1多细胞组成,有角质纹和疣状突起(甘青青蓝)。花粉粒呈球形或椭圆形,直径约60um,外壁有刺,有3个萌发孔;长管状分泌细胞含有黄褐色至红褐色分泌物(红花)。[1]
(2)取本品粉末0.5g,加入10ml稀盐酸,微温,过滤。取2ml滤液,加入5滴亚铁氰化钾试液,静置,溶液由绿色变为蓝绿色,再加入氢氧化钠试液至碱性,颜色消失。[1]
(3)取本品4g,研磨,加热30 ml水(70 ~ 80℃),搅拌5分钟,放冷,离心,取上清液,摇匀,用乙醚萃取2次,每次25ml,合并乙醚溶液,蒸发,残渣用2ml乙酸乙酯溶解,作为供试品溶液。另取木香0.2g,加甲醇5ml,超声65438±00分钟,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷单甲酸(15: 5: 1)上层溶液为展开剂,展开,取出,干燥,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品粉末4g,加80%丙酮20ml,超声30分钟,过滤,取滤液作为供试品溶液。此外,取0.lg红花,以相同方法制备对照药物溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两溶液,各10 ~ 20ul,分别在同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-一水合物(5: 3: 1: 1)为展开剂,展开后取出。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品4g,研磨,加10 ml水,浸泡10分钟,加入10ml正己烷和乙酸乙酯(1: L),摇匀,浸泡3小时,离心,上清液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另外,取0.5g肝青青蓝作为对照药材,用同样方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部附录ⅵ b,2010U1)试验,分别吸取上述两种溶液,点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9.5: 0.5)为展开剂,展开,取出,干燥,喷以10%。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。[1]
2.6除溶出时限外,其他检查应符合丸剂项下的有关规定(药典2010版附录1A)。[1]
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(65: 35)为流动相;检测波长为225纳米。以木香烃内酯峰计算,理论塔板数应不低于3000。
2.7.2对照品溶液的制备取木香烃内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀。
2.7.3供试品溶液的制备取本品,研细,取约3g,精密称定,置于带塞锥形瓶中,精密加入50ml甲醇,塞住,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50k Hz)30min,放冷,塞紧,再次称定重量,用甲醇补足损失的重量,摇匀。
2.7.4测定方法分别准确吸取l10ul对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,测定即得。
本品每1g含木香,以木香烃内酯计(c 15 H2O 2),不得少于0.70mg[1]
2.8功能主治:行气活血,平肝,清热止痛。用于肝区疼痛和肝肿大。
2.9口服用法用量。1g一次,一天两次。
2.10规格(2)每丸重0.5g?(2)每粒药丸的重量为1g[1]
2.11储存密闭防潮。
版本2.12