胰岛素注射液简介
2英文参考常规iletin
3药典标准胰岛素注射液3.1产品名称3.1.1中文名胰岛素注射液
3.1.2汉语拼音一刀速注液
3.1.3英文名胰岛素注射剂[1]
3.2来源(名称)及含量(效价)本品为胰岛素无菌水溶液。其效价应为标示量的90.0% ~ 110.0%。
每100ml本品可加入甘油1.4 ~ 1.8g和苯酚0.25g。
3.3性状本品为无色或几乎无色的澄清液体。
3.4本品的鉴别，按胰岛素项下的鉴别(1)试验，结果相同。
3.5检查3.5.1的pH值应为6.6 ~ 8.0(药典2010版二部附录ⅵ h)。
3.5.2从蛋白质中取本品，每1ml加3μL 9.6mol/L盐酸溶液酸化，混匀，作为供试品溶液，取供试品溶液适量(约2单位胰岛素)，照胰岛素项下方法检查，记录色谱图，扣除酚峰，按蜜蜂面积归一化法计算，A21脱氨酶胰岛素峰不得大于5.0。其他相关蛋白质峰的总和不得大于6.0%。
3.5.3从高分子蛋白中取本品，加3μL 9.6mol/L盐酸溶液至1ml酸化，混匀，作为待测结晶溶液；取100μl供试品溶液，按胰岛素项下方法检查，扣除保留时间长于胰岛素主峰的其他峰，用峰面积归一化法计算，保留时间短于胰岛素主峰的所有峰面积之和不得大于2.0%。
3.5.4准确量取适量锌，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释，制成每1ml含约4单位的溶液作为供试品溶液，按胰岛素项下方法检查，每100单位锌含量不得超过40μg..
3.5.5苯酚准确称取适量苯酚(纯度≥99.5%)，用0.01mol/L盐酸溶液溶解，并定量稀释，制成每1ml含苯酚约0.25mg的溶液，作为苯酚对照溶液；准确量取本品适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释，制成每1ml含苯酚约0.25mg的溶液作为供试品溶液；根据含量测定项下的色谱条件，检测波长为270nm。取胰岛素对照品适量，用苯酚对照溶液制成每65438±0ml含约65438±0mg胰岛素的溶液，注入液相色谱仪20μl。酚蜂与胰岛素主峰之间的分离度应符合要求。准确量取20μ l苯酚对照溶液和20μl供试品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算峰面积。本品每1毫升应含苯酚2.2 ~ 2.8毫克。
3.5.6可见异物取本品，依法检查(药典二部2010版附录ⅸ h)，不得检出长度或最大粒径超过2mm的金属屑、玻璃屑、色块、纤维、团块等明显可见异物。若检出细微可见异物或冒烟颗粒柱，则另取20瓶用同样方法复检，第一次和第二次检查检出的样品(瓶)不得超过5个。[1]
3.5.7细菌内毒素取本品，依法检查(药典二部2010版附录ⅺ E)。每支1单位胰岛素的内毒素含量应小于0.8EU。
3.5.8其他应符合《中国药典》二部2010版附录ⅰB注射剂项下的相关规定。
3.6精密量取本品适量，加9.6mol/L盐酸溶液3ul于1ml酸化[1]，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释，制成每1ml含40单位的溶液(备用，贮存于2 ~ 4℃，48小时内使用)。根据外标法，计算胰岛素峰面积和A21脱氨酶胰岛素峰面积之和。
3.7类降糖药。
3.8规格(1) 3毫升:300单位？(2) 10毫升:400单位？(3) 10毫升:800单位
3.9储存时应密封并置于阴凉处，以免冻结。
3.10使用了标称中性胰岛素注射液[1]
3.11版中华人民共和国药典2010版
4胰岛素注射说明书4.1别名胰岛素注射用诺沃林
420万次胰岛素注射
4.3分子式为的胰岛素(猪或牛)的无菌水溶液。每100ml可含1.4 ~ 1.8 g甘油和0.25g苯酚。
4.4药理毒理本品为降血糖药。胰岛素的主要药效是降低血糖，同时影响蛋白质和脂肪代谢，包括以下作用:1。抑制肝脏中糖原分解和糖异生，减少肝脏的葡萄糖输出；2.促进肝脏吸收葡萄糖，合成肝糖原；3.促进肌肉和脂肪组织吸收葡萄糖和氨基酸，促进蛋白质和脂肪的合成和储存；4.促进肝脏产生极低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂肪酶，促进极低密度脂蛋白的分解；5.抑制脂肪和肌肉中脂肪和蛋白质的分解，抑制酮体的形成，促进周围组织对酮体的利用。
4.5药代动力学口服容易被胃肠道消化酶破坏。皮下给药吸收迅速，皮下注射后0.51小时起效，24小时达高峰，持续57小时。静脉注射1030分钟起效，1530分钟达高峰，持续0.51小时。静脉注射胰岛素在血液循环中的半衰期为510分钟，皮下注射后为2小时。皮下注射后，胰岛素的吸收是不规则的，不同注射部位的胰岛素吸收可以不同。腹壁对胰岛素的吸收最快，上臂外侧对胰岛素的吸收快于大腿前外侧。不同患者的吸收差异很大，甚至同一患者在不同时间的吸收也可能不同。胰岛素被吸收进入血液循环后，只有5%与血浆蛋白结合，但能与胰岛素抗体结合，延长了胰岛素的作用时间。主要在肾脏和肝脏代谢，少量通过尿液排泄。
4.6适用于所有类型的糖尿病。
临床用于:1.1型糖尿病；2.ⅱ型糖尿病有严重感染、外伤、大手术等严重症状，以及心脑血管并发症、肾脏或视网膜病变等。3.糖尿病酮症酸中毒、高血糖非酮症高渗性昏迷；4.病程长的ⅱ型糖尿病血浆胰岛素水平确实较低，通过合理饮食、体力活动、口服降糖药控制不满意者，ⅱ型糖尿病有口服降糖药禁忌症，如妊娠、哺乳；5.成年或老年糖尿病患者起病急，体重明显减轻，消瘦明显；6.妊娠期糖尿病；7.继发于严重胰腺疾病的糖尿病；8.对于严重营养不良、消瘦、顽固性妊娠呕吐和早期肝硬化，可同时静脉输注葡萄糖和小剂量胰岛素，促进组织对葡萄糖的利用。
4.7胰岛素注射液的用法用量一般每天皮下注射三次，饭前1530分钟，必要时睡前加少量。剂量根据病情、血糖、尿糖从小剂量(每次24单位，视体重等因素而定)，逐步调整。1型糖尿病患者每日总胰岛素需要量大多在每公斤体重0.51单位之间，根据血糖监测结果进行调整。二型糖尿病患者的每日总需求变化很大。在没有急性并发症的情况下，敏感者每天只需要565，438+00单位，一般在20单位左右。胰岛素敏感性差的肥胖人群的需求会显著增加。在急性并发症(感染、外伤、手术等)的情况下。)，1型和二型糖尿病患者每46小时注射一次，并根据病情变化和血糖监测结果调整剂量。
静脉注射主要用于治疗糖尿病酮症酸中毒和高血糖高渗性昏迷。可连续静脉滴注成人每小时46单位，儿童0.1单位/kg，剂量可根据血糖变化调整；也可以第一次静脉注射10单位，肌肉注射46单位，根据血糖的变化进行调整。病情较重者，可先静脉注射10单位，再静脉滴注。当血糖降至13.9mmol/L(250mg/ml)以下时，胰岛素剂量和注射频率会降低。在使用胰岛素的同时，还要补充液体，纠正电解质紊乱和酸中毒，注意身体对热量的需要。不能进食的糖尿病患者，在静脉输注葡萄糖溶液的同时，还要输注胰岛素。
4.8不良反应:注射部位过敏反应、红肿、瘙痒、麻疹、血管神经性水肿。
1.低血糖反应、出汗、心悸、乏力，严重者出现意识障碍、共济失调、心动过速甚至昏迷。
2.胰岛素抵抗，每天的剂量应该在200单位以上。
3.注射部位脂肪萎缩和脂肪增生。
4.眼睛屈光异常。
4.9互动1。糖皮质激素、促肾上腺皮质激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕药、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素等。可不同程度地升高血糖浓度，这些药物或胰岛素合用时应调整剂量。
2.口服降糖药和胰岛素有协同降血糖作用。
3.抗凝剂、水杨酸盐、磺胺类药物和抗肿瘤药物甲氨蝶呤能与胰岛素竞争，与血浆蛋白结合，从而提高血液中游离胰岛素的水平。非甾体类抗炎镇痛药物可增强胰岛素的降糖作用。
4.普萘洛尔等β受体阻滞剂可阻止肾上腺素升高血糖，干扰机体调节血糖的功能，与胰岛素合用可增加低血糖风险，并可掩盖低血糖症状，延长低血糖时间。联合用药时应注意胰岛素剂量的调整。
5.中到大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖效应，并可引起严重和持续的低血糖，这更容易发生在空腹或肝脏中糖原储存较少的情况下。
6.氯喹、奎尼丁、奎宁等。能延缓胰岛素的降解，增加血液中胰岛素的浓度，从而加强其降血糖作用。
7.一些钙通道阻滞剂、可乐定、达那唑、二氮嗪、生长激素、肝素、H2受体拮抗剂、大麻、吗啡、尼古丁和磺胺吡啶等降糖药物可改变葡萄糖代谢并升高血糖。因此，与上述药物合用时，应适当添加胰岛素。
8.血管紧张素酶抑制剂、溴隐亭、氯贝特、酮康唑、锂、甲苯咪唑、吡哆醇、茶碱等。可通过不同途径直接或间接降低血糖，与上述药物合用时应适当降低胰岛素。
9.奥曲肽可抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素的分泌，延缓胃排空和胃肠蠕动，从而延缓食物吸收，从而降低餐后高血糖。开始使用奥曲肽时，胰岛素要适当减量，然后根据血糖进行调整。
10.吸烟:可通过释放儿茶酚胺拮抗胰岛素的降血糖作用，吸烟还可减少皮肤对胰岛素的吸收。因此，当正在使用胰岛素治疗的吸烟者突然戒烟时，应观察血糖的变化，考虑是否有必要适当减少胰岛素的剂量。
4.10注意事项胰岛素过敏患者禁用。
1.低血糖反应，严重低血糖昏迷，严重肝病和肾病患者，应密切观察血糖。
2.患者有以下情况:肝功能异常，甲状腺功能减退，恶心呕吐，肾功能异常，肾小球滤过率每分钟1050ml，胰岛素用量减至9575%；肾小球滤过率降至每分钟65438±00ml以下，胰岛素用量降至50%。
3.患者伴有以下情况:高热、甲亢、肢端肥大症、糖尿病酮症酸中毒、严重感染或外伤、大手术等。
4.用药期间应定期检查血糖、尿常规、肝肾功能、视力、眼底视网膜血管、血压、心电图，了解糖尿病病情及并发症。
4.11孕妇和哺乳期妇女用药。糖尿病孕妇在怀孕期间需要更多的胰岛素，分娩后需要更少的胰岛素。如果孕期发现的糖尿病是妊娠期糖尿病，分娩后应终止胰岛素治疗；跟踪他们的血糖，然后根据他们是否有糖尿病来决定治疗。
4.12服用药物的儿童易发生低血糖，血糖波动较大。调整后的剂量应为0.51单位，逐渐增加或减少；青少年应适当加大剂量，青春期后逐渐减量。
4.13老年患者容易发生低血糖，要特别注意适当的饮食和体力活动。
4.14规格