诺氟沙星简介
2英文参考文献诺氟沙星
3 .国家基本药物和诺氟沙星相关的国家基本药物零售指导价格信息
基本药物序列号
目录序号药品名称剂型规格零售单位指
价格类别说明203 18诺氟沙星胶囊100mg*20盒(瓶)3化学及生物制品* 204 18诺氟沙星胶囊100mg* 6盒(瓶)0.94化学及生物制品部分205 18诺氟沙星胶囊100mg*10盒(瓶)1.5 4.4化学药品及生物制品209 18诺氟沙星胶囊100mg*40盒(瓶)5.9化学药品及生物制品210 100mg * 48盒(瓶)7化学药品及生物制品211 18诺氟沙星胶囊100mg*50 10盒(瓶)1.3化学制品及生物制品部分215 18诺氟沙星片100mg*24盒(瓶)3.1化学制品及生物制品部分注:
1，表中备注栏带“*”的为代表性产品。
2.表中代表剂型规格如在备注栏中标注“△”，则代表剂型规格及与其有明确差价关系的相关规格的价格为暂定价格。
4诺氟沙星药典标准4.1名称4.1.1中文名诺氟沙星
4.1.2汉语拼音字母
4.1.3英文名诺氟沙星
4.2结构式4.3分子式和分子量c 16h 18 fn3 o 319.24
4.4来源(名称)及含量(效价)本品为1乙基6氟1，4二氢4氧代7(1哌嗪基)3喹啉羧酸。以干品计算，C16H18FN3O3的含量应为98.5% ~ 102.0%。
4.5性状本品为白色至微黄色结晶粉末；无臭，微苦；它是吸湿的。
本品微溶于二甲基甲酰胺，微溶于水或乙醇；溶于醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液。
4.5.1熔点本品熔点为218 ~ 224℃(药典二部2010版附录六C)。
4.6鉴别(1)取本品和诺氟沙星对照品各适量，分别加氯仿-甲醇(1: 1)制成每1ml含2.5mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液，分别照薄层色谱法(药典二部2065年版附录V B)点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-展开供试品溶液中，主斑点的位置和荧光应与对照品溶液相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
可以选择上面(1)和(2)中的一个。
4.7检查4.7.1溶液的澄明度取本品5份，每份0.5g，加10ml氢氧化钠溶液溶解，溶液应澄清；如有浑浊，应不浓于浊度标准溶液2号(药典二部2010版附录ⅸ B)。
4.7.2取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液适量(0.1mol/L盐酸溶液1ml每1.02mg诺氟沙星)溶解，用流动相A定量稀释至每1ml含约0.65448。准确量取适量，用流动相A定量稀释，制成每1ml含0.75μg的溶液作为对照溶液。准确称取约15mg杂质A对照品，置于200ml容量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，准确量取适量，用流动相A定量稀释，制成每1ml含约0.3μg杂质A对照品溶液。根据高效液相色谱法(2010版药典，附录V D)，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节至pH 3.0±0.1)-乙腈(87: 13)为流动相A，乙腈为流动相B；根据下表进行线性梯度洗脱。称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品、依诺沙星对照品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解，用流动相A稀释，制成含诺氟沙星0.15mg、环丙沙星3μg、依诺沙星1ml的混合溶液，注入液相色谱仪20μl，检测波长为278nm。诺氟沙星峰和环丙沙星峰以及诺氟沙星峰和依诺沙星峰的分离度应大于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，以278nm为检测波长，调整检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满刻度的25%。准确量取20μl供试品溶液、对照品溶液和杂质A对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，检测波长分别为278nm和262nm。若供试品色谱中有杂质峰，则杂质A(在262 nm处检测)应根据外标法以峰面积计算，不得超过0.2%。其他单一杂质的峰面积(在278nm处检测)不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)；其他杂质的峰面积之和(在278nm处检测)不得大于对照溶液(1.0%)主峰面积的两倍。在供试品溶液的色谱图中，任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰均可忽略。
？时间(分钟)？流动相A(%)？流动相B(%) 0 100？0 ?10 ?100 ?0 ?20 ?50 ?50 ?30 ?50 ?50 ?32 ?100 ?0 ?42 ?100 ?0 4.7.3干燥失重取本品，于105℃干燥至恒重，失重不得超过1.0%(药典二部2010版附录VIII L)。
4.7.4取1.0g灼烧残渣，置于铂坩埚中，依法检查(药典二部2010版附录VIII N)。剩余残渣不得超过0.1%。
4.7.5取重金属灼烧残渣下残留的残渣，依法检查(药典2010版二部附录VIII H第二法)，重金属含量不得超过百万分之十五。
4.8含量测定采用高效液相色谱法(药典2010版二部附录ⅴ D)。
4.8.1色谱条件及系统适用性试验使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节至3.0±0.1)-乙腈(87: 13)，检测波长为278nm。称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解，用流动相稀释，制成1ml含诺氟沙星25μg、环丙沙星5μg和依诺沙星的混合溶液，注入液相色谱仪20μl，记录色谱图。诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰和环丙沙星峰以及诺氟沙星峰和依诺沙星峰的分离度应大于2.0。
4.8.2测定方法取本品约25mg，精密称定，置于100ml容量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置于50ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。用同样方法测定另一种诺氟沙星对照品，按外标法计算峰面积。
4.9类喹诺酮类抗菌药。
4.10贮存避光、密封，存放于干燥处。
4.11制剂(1)诺氟沙星软膏？(2)诺氟沙星乳膏？(3)诺氟沙星胶囊？(4)诺氟沙星滴眼液
4.12附件:杂质A: 1乙基6氟7氯4氧1，4二氢喹啉3羧酸。
4.13版《中国药典》2010版
5诺氟沙星说明书5.1诺氟沙星别名利口片；克林小星；诺氟沙星；甘草；诺氟沙星；林氟沙星；降雨克星。
5.2诺氟沙星，mbth，AM 715，Brazan，Fulgram，Lexnor，MK 0366，Uroxacin，Noroxin，Zoroxin。
5.3诺氟沙星的适应症用于泌尿道、呼吸系统、肠道、耳鼻喉科、妇科、外科、皮肤科等感染性疾病。
5.4诺氟沙星口服剂量及用法:成人一般剂量为每日400 mg ~ 800 mg，分3 ~ 4次，伤寒或其他沙门氏菌感染，每日800 ~ 1600 mg，分4次。最好空腹吃药。一般疗程为3 ~ 8天，少数病例可持续3周。对于慢性尿路感染的病例，一般剂量可以先用2周，然后减到每天200mg，睡前服用，连续服用几个月。
5.5注意事项1。服药初期可有上腹部不适，不停药可逐渐消退，但有胃溃疡病史者慎用。
2.少数患者可引起转氨酶升高，停药后可恢复正常。
3.少数患者可出现外周神经症状，四肢皮肤有刺痛感，或有轻微灼热感，添加维生素B1和B12可缓解。
4.一般不用于儿童。
5.6规格