养正消积胶囊简介

目录 1 拼音 2 养正消积胶囊药典标准 2.1 品名 2.2 处方 2.3 制法 2.4 性状 2.5 鉴别 2.6 检查 2.7 含量测定 2.7.1 色谱条件与系统适用性试验 2.7.2 对照品溶液的制备 2.7.3 供试品溶液的制备 2.7.4 测定法 2.8 功能与主治 2.9 用法与用量 2.10 规格 2.11 贮藏 2.12 注：莪术 2.13 版本 1 拼音

yǎng zhèng xiāo jī jiāo náng

2 养正消积胶囊药典标准 2.1 品名

养正消积胶囊

Yangzheng Xiaoji Jiaonang

2.2 处方

黄芪、女贞子、人参、莪术、灵芝、绞股蓝、炒白术、半枝莲、白花蛇舌草、茯苓、土鳖虫、鸡内金、蛇莓、白英、茵陈（绵茵陈）、徐长卿

2.3 制法

以上十六味，女贞子、人参加70%乙醇提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至清膏，药渣备用；莪术、炒白术、徐长卿提取挥发油，水溶液及药渣备用；茯苓、土鳖虫、鸡内金粉碎成细粉备用；其余黄芪等八味与女贞子、莪术等的药渣合并，加水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液与女贞子等的清膏、莪术等的水溶液合并，浓缩至适宜的稠膏，与茯苓等细粉混匀，减压干燥成干膏，粉碎成细粉，喷入上述挥发油，混匀，密闭，装入胶囊，制成1000粒，即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊，内容物为棕色粉末；气香，味苦、涩。

2.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。

（2）取本品内容物4g，加正己烷10ml，密塞，浸渍10分钟，振摇，静置，取上清液作为供试品溶液。另取温莪术油对照提取物，加正己烷制成每1ml含10μl的溶液，作为对照提取物溶液（临用配制）。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照提取物溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取丹皮酚对照品，加正己烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液5μl及上述对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品内容物4g，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，弃去三氯甲烷液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨洗液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，使成条状，以正丁醇－乙酸乙酯－水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

（5）取本品内容物4g，加乙醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml，加热使溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈（绵茵陈）对照药材1g，加水200ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约30ml，放冷，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯－丙酮（9：1.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，至少显一个相同颜色的荧光主斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－甲醇—0.5%冰醋酸溶液（19：67：14）为流动相；流速：0.33ml/min；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按齐墩果酸峰计算应不低于28000。

2.7.2 对照品溶液的制备

分别取齐墩果酸对照品和熊果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含齐墩果酸0.1mg和含熊果酸0.06mg的混合溶液，摇匀，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液7μl、20μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，以外标两点法对数方程计算齐墩果酸和熊果酸的含量，即得。

本品每粒含女贞子以齐墩果酸（C30H48O3）和熊果酸（C30H48O3）的总量计，不得少于2.0mg。

2.8 功能与主治

健脾益肾、化瘀解毒。适用于不宜手术的脾肾两虚、瘀毒内阻型原发性肝癌辅助治疗，与肝内动脉介入灌注加栓塞化疗合用，有助于提高介入化疗疗效、减轻对白细胞、肝功能、血红蛋白的毒性作用，改善患者生存质量、改善脘腹胀满、纳呆食少、神疲乏力、腰膝酸软、溲赤便溏、疼痛。

2.9 用法与用量

口服。一次4粒，一日3次。

2.10 规格

每粒装0.39g

2.11 贮藏

密封。

2.12 注：莪术

为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling的干燥根茎，习称“温莪术”。

2.13 版本