派瑞松简介
目录 1 拼音 2 曲安奈德药典标准 2.1 品名 2.1.1 中文名 2.1.2 汉语拼音 2.1.3 英文名 2.2 结构式 2.3 分子式与分子量 2.4 来源(名称)、含量(效价) 2.5 性状 2.5.1 比旋度 2.5.2 吸收系数 2.6 鉴别 2.7 检查 2.7.1 氟 2.7.2 有关物质 2.7.3 干燥失重 2.7.4 炽灼残渣 2.7.5 硒 2.8 含量测定 2.8.1 色谱条件与系统适用性试验 2.8.2 测定法 2.9 类别 2.10 贮藏 2.11 制剂 2.12 版本 3 曲安奈德说明书 3.1 药品名称 3.2 英文名称 3.3 派瑞松的别名 3.4 分类 3.5 剂型 3.6 曲安奈德的药理作用 3.7 曲安奈德的药代动力学 3.8 曲安奈德的适应证 3.9 曲安奈德的禁忌证 3.10 注意事项 3.11 曲安奈德的不良反应 3.12 曲安奈德的用法用量 3.13 派瑞松与其它药物的相互作用 3.14 专家点评 这是一个重定向条目,***享了曲安奈德的内容。为方便阅读,下文中的 曲安奈德 已经自动替换为 派瑞松 ,可 点此恢复原貌 ,或 使用备注方式展现 1 拼音
pài ruì sōng
2 派瑞松药典标准 2.1 品名 2.1.1 中文名派瑞松
2.1.2 汉语拼音Qu'annaide
2.1.3 英文名Triamcinolone Acetonide
2.2 结构式2.3 分子式与分子量
C24H31FO6 434.50
2.4 来源(名称)、含量(效价)本品为9氟11β,21二羟基16α,17[(l甲基亚乙基)双(氧)]孕甾1,4二烯3,20二酮。按干燥品计算,含C24H31FO6应为97.0%~102.0%。
2.5 性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
本品在丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中极微溶解。
2.5.1 比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+101°至+107°。
2.5.2 吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在239nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为340~370。
2.6 鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》603图)一致。
2.7 检查 2.7.1 氟取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ E),含氟量应为4.0%~4.75%。
2.7.2 有关物质取本品约25mg,置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加70%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计。
2.7.3 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
2.7.4 炽灼残渣不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
2.7.5 硒取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ D),应符合规定(0.005%)。
2.8 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
2.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(525:475)为流动相;检测波长为240nm。取派瑞松与曲安西龙,用70%甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按派瑞松峰计算不低于5000,派瑞松峰与曲安西龙峰的分离度应大于15。
2.8.2 测定法取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取派瑞松对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
2.9 类别肾上腺皮质激素药。
2.10 贮藏遮光,密封保存。
2.11 制剂(1)派瑞松注射液? (2)派瑞松益康唑乳膏
2.12 版本《中华人民***和国药典》2010年版
3 派瑞松说明书 3.1 药品名称派瑞松
3.2 英文名称Triamcinolone Acetonide ,fluoxyprednisolone,kenacorta,adcortyl。
3.3 派瑞松的别名丙酮去炎松;曲安奈德;康纳可A;康宁克通A;康宁乐口内膏软膏剂;曲安舒松A;曲安缩松;去炎舒松;去炎松A;确炎舒松A;AdcortylA;Aristoderm;KenacortA
3.4 分类呼吸系统药物 > 平喘药物 > 抗炎性平喘药
3.5 剂型1.注射剂:50mg(5ml),200mg(5ml)。
2.气雾剂:每克含药0.147mg。
3.软膏剂:0.025%。
4.乳膏剂:0.1%。
5.滴眼剂:0.5%。
6.洗剂:0.025%;0.1%。
7.霜剂:5g,15g。
3.6 派瑞松的药理作用派瑞松为派瑞松A的醋酸酯衍生物。是中效糖皮质激素。作用与曲安西龙相似,具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管等作用,水钠潴留作用微弱,其中抗炎作用较强而持久。派瑞松4mg的抗炎活性约相当于5mg的泼尼松龙或相当于20mg氢化可的松。派瑞松为长效肾上腺皮质激素类药,作用机制与曲安西龙相似,具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管的作用。其抗炎和抗过敏作用较强而持久,效力比可的松大20~30倍。派瑞松具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管的作用。其抗炎和抗过敏作用较强且较持久。对皮炎和其他皮肤病,可经皮肤涂擦、封闭敷裹疗法,而由皮肤吸收。派瑞松局部使用时的耐受性极佳。
3.7 派瑞松的药代动力学派瑞松口服易吸收,口服5mg,生物利用度约23%,1h血药浓度达峰值10.5ng/ml,半衰期为2.0h;肌内注射吸收缓慢,数小时内起效,1~2天达最大效应。作用可维持2~3周;皮内、关节腔内局部注射吸收缓慢,作用持久,一般注射一次疗效可维持1~2周以上。与血浆白蛋白蛋白结合少。吸收后在肝、肾和组织中代谢为无活性代谢物,经肾脏排出。
3.8 派瑞松的适应证用于类风湿性关节炎、其他结缔组织疾病、支气管哮喘、过敏性皮炎、神经性皮炎、银屑病(牛皮癣)、扁平苔藓、皮肤湿疹等,尤适用于对其他皮质激素禁忌的伴有高血压或水肿的关节炎患者。适用于各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、银屑病等)、关节痛、肩周炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢性腰腿痛及眼科炎症等。用于异位性皮炎、脂溢性皮炎、接触性皮炎、钱币形湿疹、 *** 瘙痒、外阴瘙痒及虫咬。
3.9 派瑞松的禁忌证1.对肾上腺皮质激素类过敏者。
2.精神病患者或有严重的精神病史。
3.活动性胃十二指肠溃疡。
4.新近胃肠吻合术后。
5.较重的骨质疏松。
6.明显的糖尿病。
7.未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、真菌感染。
8.淋球菌感染。
9.全身性真菌感染。
10.伴有感染性的活动期关节炎或皮炎。
11.酒精性肝硬化伴腹水。
12.儿童。
13.孕妇和哺乳期妇女。
3.10 注意事项1.局部注射时,有高血压、心脏病、糖尿病、骨质疏松症、青光眼、肝肾功能不全等的患者视病情慎用乃至禁用。
2.派瑞松在使用前应充分摇匀。使药液成一均匀悬浮液。
3.不宜用作静脉注射,局部注射时不应太浅,每次用药总量不要过多。
4.长期外用,可致耐药性。
5.对并发细菌或真菌感染的皮肤病,应与相应的抗细菌或抗真菌药合用。
6.派瑞松潴钠作用微弱,不宜用于肾上腺皮质功能减退的替代治疗。
7.孕妇不宜长期应用。
8.派瑞松仅作外用,避免与眼接触。
9.病毒性皮肤病者禁用。
3.11 派瑞松的不良反应1.长期、大面积使用可出现库欣综合征,表现为皮肤萎缩、毛细血管扩张、多毛、毛囊炎、痤疮、满月脸、高血压、骨质疏松、精神抑郁,伤口愈合不良以及增加对感染的易感性等。偶尔还可引起变态反应性接触性皮炎。
2.注射时不良反应少,且短暂而轻微,常见不良反应有全身性荨麻疹、支气管痉挛、月经紊乱、视力障碍,少数患者出现双颊潮红现象。在皮损内局部注射可引起皮肤萎缩、出血或溃疡,并易吸收而引起全身性作用;在关节腔内注射可能引起关节损害。长期应用可导致胃溃疡、血糖升高、骨质疏松、肌肉萎缩、肾上腺萎缩和功能减退及诱发感染等,但一般不会引起水肿、高血压、满月脸等症状。
3.长期用于眼部可引起眼压升高。
3.12 派瑞松的用法用量1.用于支气管哮喘:每次40mg,3周1次,连续5次为1个疗程,症状较重者每次80mg;6~12岁儿童减半,在必要时3~6岁幼儿可用成人剂量的1/3。用于过敏性鼻炎:每次40mg,每3周1次,连续5次为1个疗程,或下鼻甲注射,鼻腔先喷1%的利多卡因液表面麻醉后,在双下鼻甲前端各注入派瑞松5~20mg,每周1次,连续5次为1个疗程。
2.关节或局部注射:(1)用于各种骨关节病:每次2.5~20mg,溶于0.25%利多卡因10~20ml中,用5号针头,一次进针直至病灶,每周2~3次或隔日1次,症状好转后每周1~2次;每4~5次为1个疗程;(2)用于皮肤病:直接注入皮损部位,通常每一部位用0.2~0.3mg,视患部大小而定,每处每次不超过0.5mg,必要时每隔1~2周重复使用。
3.外用:应用软膏、乳膏、滴眼剂涂敷患处,每天1~4次。气雾剂喷布,每天3~4次。外阴鳞状上皮增生:每天涂擦局部3~4次。瘙痒顽固、表面用药无效的硬化性苔藓可用派瑞松混悬液皮下注射。
4.口服:初始一次4mg,每天2~4次,维持量每次1~4mg,每天1~2次。
5.皮下注射:每次5~25mg,每周1~2次。
3.13 药物相互作用1.与降血钾药(如两性霉素B、排钾利尿药、 *** 性泻药、洋地黄类)合用,增加低血钾的危险性。
2.与抗凝药合用可影响口服抗凝药的代谢以及凝血因子的作用,增加出血的危险性。
3.与胰岛素,二甲双胍、磺脲类降糖药合用时,可降低降血糖的作用,应调整降糖药的用量。
4.与镁、铝、钙的盐、氧化物及氢氧化物合用可降低派瑞松的吸收。
5.与α干扰素合用可能抑制干扰素的作用。
6.与乙酰水杨酸类合用可降低水杨酸的吸收,应调整水杨酸的使用剂量。
7.酶诱导剂可降低派瑞松的疗效,与其合用时应调整派瑞松的剂量。
3.14 专家点评