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如何申请新的食品生产许可证？

1、关于实施《食品生产许可管理办法》的通知

2.关于启用新食品生产许可证的公告(编号:198，2015)

3.美国食品药品监督管理局就《食品生产许可管理办法》答记者问。

关于实施《食品生产许可管理办法》的通知

美国食品药品监督管理局各省、自治区、直辖市:

新修订的《食品生产许可管理办法》(中国食品药品监督管理总局令第16号，以下简称《办法》)将于2015年6月0日正式实施。为指导地方各级食品药品监督管理部门认真实施食品(含食品添加剂，下同)生产许可制度，现就实施《办法》的有关事项通知如下:

一、关于《办法》与原规章制度的关系

(一)《办法》实施后，食品生产许可证的申请、受理、审查、决定和颁发、变更、延期、换证、注销，以及食品药品监督管理部门对食品生产许可证的监督检查，应当严格按照《办法》的规定执行。

(2)在新的生产许可证审查通则、细则修订颁布前，原生产许可证审查通则、细则继续有效，但有关申请材料、许可程序、许可时限、认证检查等内容与《办法》不一致的，以《办法》的规定为准。

二、关于食品生产许可审批权限下放

省级食品药品监督管理部门要按照国务院职能转变简政放权的部署和要求，结合食品药品监管体制改革工作实际，综合衡量基层监管机构、人员、许可审批和现场核查能力等因素，合理划分并公布省、市、县三级食品生产许可管理权限。同时，要在全面考核基层监管部门食品生产许可能力建设和掌握落实措施的基础上，逐步下放食品生产许可审批权，确保食品生产许可审批权“放得下、收得住、管得好”，实现食品生产许可审批权平稳移交。

三、关于实行“一企一证”

(一)食品生产许可实行“一企一证”，食品生产者具备生产场所、设备和设施并取得营业执照，从事食品生产活动的，只颁发食品生产许可证。

(二)食品生产者应当按照省级食品药品监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，向相关食品药品监督管理部门提出生产许可、变更或者延续申请。相关食品药品监督管理部门受理申请后，应当组织审查，并按照《办法》的规定作出决定。

(三)食品生产者生产多类食品的，应当按照省级食品药品监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，向省级、市级或者县级食品药品监督管理部门提出申请。其中，许可事项不属于受理部门审批权限的，受理部门应当及时告知具有相应审批权限的食品药品监督管理部门，组织联合审查，在规定期限内作出决定，受理申请的食品药品监督管理部门根据决定颁发食品生产许可证，并在副本中注明允许生产的食品类别。

四、关于旧版食品生产许可证的变更和延期。

(一)已获证食品生产者在2015 10 1之前申请延期，但未完成现场检查，且申请人声明生产条件未发生变化的，可以不再进行现场检查。经审查，申请材料符合要求的，颁发新版食品生产许可证。

(二)持有旧版食品生产许可证的生产者应当向原许可机关申请换发或者换发许可证，经审查符合要求的，颁发新版食品生产许可证。持有一个以上旧食品生产许可证的，可按照“一企一证”的原则，共同申请新的食品生产许可证；也可以单独申请，他们生产的食品类别会在新颁发的食品生产许可证复印件上变更。新的许可证颁发后，原持有的许可证应当注销。新证书复印件上应标明原生产许可证编号。

五、关于食品生产许可证编号和“QS”标志。

(一)取得新证书或者变更证书的食品生产者，应当在食品包装或者标签上标注新的食品生产许可证编号，不再标注“QS”标志。食品生产商保留的标有“QS”的包装和标签可以继续使用。从2018、10、1起，食品生产者生产的食品不能再使用原包装、标签和“QS”标志。

(二)使用原包装、标签、标志的食品，在保质期内可以继续销售。

六、关于食品生产许可证编号的食品类别编码。

食品生产许可证号中的食品类别代码具体为:1位数字代表食品和食品添加剂生产许可证标识代码，“1”代表食品，“2”代表食品添加剂。第二位和第三位数字代表食品和食品添加剂的类别号。其中，食品类别号按照《办法》第十一条所列食品类别顺序依次标识。食品添加剂类别号食品添加剂为“01”，食品香精为“02”，复合食品添加剂为“03”。

七。食品检验报告的验证

现场检查时，除首次申请许可或申请增加食品类别外，不再要求食品生产者提供检验报告。试制食品可以由生产者自行检验，也可以由有资质的食品检验机构检验。

八、关于产业政策的实施

食品生产许可证申请人应当遵守国家产业政策。申请项目属于《产业结构调整指导目录》中限制类的，按照《国务院关于印发实施〈促进产业结构调整暂行规定〉的决定》(国发〔2005〕40号)规定，不得办理相关食品生产许可手续。地方性法规或者省、自治区、直辖市人民政府有关文件对实施产业政策另有规定的，也应当遵守其规定。

九、关于落实工作保障

(一)《办法》实施后，食品生产许可证不再收取审查费。为保证许可审查的顺利实施，地方各级食品药品监督管理部门要积极争取地方财政支持，将实施食品生产许可所需经费列入同级行政机关预算。

(二)地方各级食品药品监督管理部门要高度重视食品生产许可工作，积极落实各项保障措施，确保食品生产许可工作落到实处。要提供证书打印、二维码赋值、档案保存等设备设施，确保工作有序开展。省级食品药品监督管理部门可以根据本地实际情况，自行确定食品生产许可证的发放时间。

(三)地方各级食品药品监督管理部门要严格遵守《办法》规定的食品生产许可申请和审批程序。省级食品药品监督管理部门应当编制并公布申请食品生产许可的法律依据、条件、程序、时限、示范文本等。，方便企业办理许可事宜。

(四)大力加强食品生产许可信息系统建设，实现食品生产许可审批公开透明，提高审批效率。

十、关于加强行政许可监督

各级食品药品监督管理部门要采取有效措施，加强对行政许可实施情况的监督检查。要把行政许可公开、办理程序、审批时限、廉政要求等落实情况作为重点内容进行督查。发现违法收费和违法实施行政许可的，必须坚决纠正。要建立健全违法和不当行政许可决定的申诉制度，及时发现和纠正违法实施行政许可的行为，依法追究相关责任人员的责任。

各省级食品药品监管部门要将本通知的执行情况及时报告中国食品药品监督管理局。

食品药品监管总局